뉴럴링크의 시각 보철 장치 ‘블라인드사이트’ 개발 소식이 다시 주목받고 있습니다.
이 장치는 눈과 시신경을 거치는 경로 대신 뇌의 시각 관련 영역을 자극해 시각 정보를 전달하는 것을 목표로 합니다.
뉴럴링크의 시각 보철 장치 ‘블라인드사이트’ 개발 소식이 다시 주목받고 있습니다. 머스크는 기술적 준비와 규제 절차를 언급해 왔는데요.
이 장치는 눈과 시신경을 거치는 경로 대신 뇌의 시각 관련 영역을 자극해 시각 정보를 전달하는 것을 목표로 합니다. 뉴럴링크 공식 안내도 임상 연구를 준비하는 기술로 소개하고 있습니다.
뇌 자극으로 시각 정보 전달을 목표
이 장치는 눈과 시신경을 거치는 경로 대신 뇌의 시각 관련 영역을 자극해 시각 정보를 전달하는 것을 목표로 합니다. 뉴럴링크 공식 안내도 임상 연구를 준비하는 기술로 소개하고 있습니다.
개발 단계와 사람 대상 연구
FDA의 혁신의료기기 지정은 판매 승인이나 치료 효과 입증과 같은 뜻이 아닙니다. 실제로 제공할 수 있는 시각의 수준과 안전성은 사람 대상 연구를 통해 확인해야 합니다. 모든 시각장애인이 시력을 되찾는 기술로 단정할 수 없습니다. 사진은 머스크의 과거 공식 행사 자료사진이며, 장치를 착용한 모습이 아닙니다.
효과와 안전성은 연구로 확인할 영역
혁신의료기기 지정은 개발과 심사 과정의 제도적 지위에 관한 안내다. 어떤 환자에게 적용할 수 있는지, 어느 정도의 시각 정보를 제공하는지는 임상 결과와 규제기관의 판단으로 확인할 영역이다.
